El problema del Desabastecimiento de Medicamentos Esenciales en el Contexto Global y Regional

15/06/2018 - Angela Acosta

El informe del Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS) presentado en la última Asamblea sobre escasez mundial de medicamentos y el acceso a ellos (A71/12) brinda alta relevancia a las situaciones que reconoce como escasez de medicamentos. Coinciden con las reportadas recientemente por los países suramericanos (estudio ISAGS UNASUR 2017) y evidencian cómo se afectan diferentes puntos de la cadena de valor de medicamentos por condiciones de demanda insatisfecha, mismas que son ocasionadas tanto por falta de oferta comercial, como por factores logísticos y de suministro que impiden contar con los medicamentos de manera oportuna.

Esta convergencia se hace manifiesta en el documento informe OMS que se publicará próximamente en donde se tiene en cuenta la descripción de la situación regional presentada por Suramérica, de hecho, la primera región en contar con la recolección de este tipo de información, Figura 1.

 

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Si bien el título del informe OMS prioriza el tema de escasez de medicamentos, lo hace sobre el de acceso a los mismos, tema que tradicionalmente abarca asuntos como propiedad intelectual y patentes, calidad, seguridad y eficacia, suministro, producción, prescripción, dispensación y uso adecuado, entre otros. Al respecto resultan particulares varias situaciones:

  • El Informe del Director General contiene un resumen de orientación del informe sobre el acceso a los medicamentos y las vacunas, que se centra en una lista de opciones prioritarias de actuación 2019-2023 con la que los Estados Miembros estuvieron de acuerdo; una actualización de los progresos logrados en la aplicación de los elementos de la resolución WHA69.25 (2016) relativos a la escasez mundial de medicamentos y vacunas; y un anexo con el informe exhaustivo del Director General sobre el acceso a los medicamentos y vacunas esenciales que incluye varios apéndices.

Es particular cómo las opciones prioritarias relacionadas con el acceso a medicamentos quedaron sujetas al Anexo del documento, de esta manera serán priorizadas aquellas acciones relacionadas con el tema de escasez, es decir mucha de la financiación corresponderá a acciones en investigación, desarrollo e innovación basados en necesidades.

  • Si bien el título del informe se refiere a escasez global de medicamentos, el desarrollo del documento utiliza el término desabastecimiento, en términos generales la diferencia entre los dos términos podría ser mínima, vale la pena precisar en esta nota que la “escasez” hace referencia solo a aquellas situaciones en las que no existe el medicamento, en tanto “desabastecimiento” abarca como bien lo describe el estudio ISAGS 2017 aquellos casos en los cuales por factores logísticos y de suministro no es posible contar con los medicamentos de manera oportuna; estos últimos problemas no se resuelven con acciones vinculadas a investigación, desarrollo e innovación.
  • En relación con los progresos logrados en la aplicación de la Resolución WHA69.25 relativos a la escasez mundial de medicamentos y vacunas, se menciona el desarrollo de una consulta técnica sobre los sistemas existentes para notificar la escasez de medicamentos, en particular las bases de datos de los organismos de reglamentación, al respecto vale la pena destacar que algunos países de la Región como Argentina, Brasil y Colombia cuentan medios de notificación y gestión de alertas.

La mayor parte de la problemática de desabastecimiento para los países suramericanos está centrada en la oferta, con causas de gran impacto, especialmente aquellos casos relacionados con la suspensión permanente de la producción o la suspensión voluntaria del registro sanitario principalmente por la pérdida de interés comercial, ya sea por baja demanda, finalización de la vigencia de patentes, regulación de precios, uso de licencias obligatorias, inclusión de nuevos productos, entre otros.  Respecto a la suspensión de comercialización, es importante ahondar en algunos casos específicos que han generado gran impacto en los resultados en salud, tal es el caso de antineoplásicos y antibióticos.

Descripción de medicamentos declarados en situación de desabastecimiento, estudio ISAGS-UNASUR (2017). Situación de medicamentos esenciales con riesgo de desabastecimiento con énfasis en los países Suramericanos. Available online at: http://isags-unasur.org/es/publicacao/situacion-de-medicamentos-esenciales-con-riesgo-de-desabastecimiento-con-enfasis-en-los-paises-suramericanos/

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Los países Suramericanos han hecho un esfuerzo importante en reconocer la problemática regional de desabastecimiento de medicamentos, está por definirse su hoja de ruta que  facilite acciones que den respuesta oportuna, un acercamiento inicial a posibles escenarios de acción contempla las siguientes posibilidades:

  • Desarrollar un consenso para construir o adaptar una definición de desabastecimiento y escasez, identificando además todas las definiciones locales, con el fin de generar un glosario relacionado con la gestión logística y la disponibilidad de medicamentos.
  • Construcción de procesos: procesos modelos que involucre la gestión del riesgo y cuadro de mando de indicadores logísticos para medicamentos, que pueda ser adaptado a cada país de acuerdo con sus complejidades como son: el sistema de salud, las alertas epidemiológicas y las particularidades geográficas.
  • Monitorización: Diseñar una plataforma regional de escaneo de horizonte y realizar un proyecto piloto para identificar medicamentos que puedan estar en riesgo de desabastecimiento, por posibles retiros del mercado mediante la revisión de estados de registros sanitarios y la revisión de bases de datos relacionadas con importaciones y ventas de medicamentos.
  • Desarrollo de pilotos de abastecimiento para aquellos medicamentos prioritarios.

 

Angela Acosta

Especialista en Medicamentos y Tecnologías de la Salud

ISAGS-UNASUR

angelaacosta@isags-unasur.org

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